新华网北京7月21日电 近日，国家药品监督管理局官网信息显示，由河南中帅医药科技股份有限公司研发的盐酸右哌甲酯缓释胶囊（商品名：贯注®）正式获得上市批准。华润双鹤药业股份有限公司作为此药品国内总代理，现已推动此药品全国正式供货。作为国家严格管制的一类精神药品，该药有望为国内6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者提供新的治疗选择。

  国内ADHD就诊率低，改善治疗依从性迫在眉睫

  我国ADHD防治面临严峻现实，流行病学调查显示，约6.4%的6至16岁在校学生存在ADHD症状，但实际就诊率不足10%。这种认知不足导致大量患者未能获得及时干预或治疗依从性差，继而引发学业受阻、社交困难等连锁问题。

  在已接受治疗的患者中，长效缓释制剂因可实现单次给药、持续12小时覆盖学习工作时间，在改善治疗依从性方面展示出了优势。

  技术破壁：国产长效方案减轻患者用药负担

  据了解，盐酸右哌甲酯缓释胶囊依托20余项缓控释核心技术专利，采用了全新研发的口服微丸药物吸收系统（SODAS技术）。该技术通过精密控制药物释放动力学，实现服药后30分钟起效并维持12小时稳态血药浓度，单次给药即可满足全天治疗需求。

  此外，该药物采用右旋体结构，起始剂量仅需5mg/日，临床试验显示其漏服率较传统制剂降低70%，且可能减轻食欲减退等不良反应，以更低剂量设计减轻患者用药负担。

  重视安全，本土化生产构筑供给防线

  在国家卫健委将ADHD纳入儿童心理健康重点干预疾病、并将2025年确定为“精神服务年”的背景下，基层诊疗能力建设持续加强。此次华润双鹤与中帅医药的战略合作，将央企的资源整合能力与河南中帅的定点生产资质深度融合，建立起从原料药到成药的完整国产化体系。这种本土供应链模式不仅可规避国际物流风险，更通过标准化生产流程保障药品质量稳定性，为需长期用药的神经精神疾病患者筑牢供给防线。

  作为国家《麻醉药品和精神药品管理条例》严格监管的一类精神药品，盐酸右哌甲酯缓释胶囊（商品名：贯注®）的临床应用严格遵循三项基本原则：严格凭精神科或儿科专业医师处方获取、用药方案需个体化制定、全程需在医疗机构监护下执行。为此，华润双鹤计划联合专业学会开展ADHD规范化诊疗培训，计划培训场次约1800场，覆盖省市县各级医疗机构，重点提升基层医生对疾病诊断、药物合理使用的专业能力，确保创新药物在安全框架内惠及患者。

  该国产新药的上市，可为长期受困于药物短缺的患者家庭提供治疗连续性的保障，填补了国内临床供给缺口，开辟了ADHD治疗药物市场结构性调整后的新路径。